IOP INFOCENTER

NEWS & MEDIA

Hier finden Sie Pressemitteilungen der IOP GmbH

Implandata Wins Medica Innovation World Cup – 1st Place of 300 Digital Health Ventures

01.12.2021

Implandata’s Breakthrough EYEMATE-SC Biosensor for Remote Glaucoma Care is CE Marked

21.06.2021

EYEMATE System for Remote Glaucoma Management Obtains FDA Breakthrough Device Designation

28.04.2021

Implandata’s EYEMATE System Protects Glaucoma Patients – Even During Lockdown

18.01.2021

Clinical Study Published in “Ophthalmology” Demonstrates Implandata’s EYEMATE System Benefits Glaucoma Patients

27.07.2020

'Implandata Launches EYEMATE IOP-Tracking Service for Remote Monitoring and Improved Glaucoma Care

08.06.2020

Completion of Study Enrolment of Implandata’s Extraocular Eye Pressure Sensor
for Continual Glaucoma Monitoring

02.03.2020

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Telemetrische Selbstmessung des intraokularen Drucks mit dem eyemate-IO® Drucksensorimplantat

Sonderdruck zur DOG 2019, Spitzenforschung in der Ophthalmologie

27.09.2019

Implandata Successfully Gains CE Mark for its EYEMATE System for an Orphan Eye Indication

29.04.2019
Implandata Successfully Gains CE Mark for Next-Generation EyeMate System and Poised for European-Wide Market Launch

25.03.2019
Implandata’s EYEMATE™ system for continuous monitoring of intraocular pressure (IOP) and improved disease care at glaucoma patients is providing vastly improved quality and quantity of information on patient’s IOP, which is key for personalized glaucoma care and therapy control. Remote patient care will increase glaucoma management efficiency, thus contributing to cost savings for all stakeholders. The compelling advantage of the EYEMATE™ system is that measurements can be obtained conveniently at home or at work whenever necessary. There is no need for the patient to have the measurements performed at the doctor’s office.

Implandata now reports that its optimized next generation EYEMATE™ micro-sensor implant for intraocular placement has successfully passed first-in-human validation. Max Ostermeier, CEO of Implandata explains “This opens up the path to proceed forward towards design finalization, expanded clinical validation and regulatory approval. Eventually this will further increase the use of the EYEMATE™ system.”

Successful in-human validation of the miniaturized next generation EYEMATE™ micro-sensor implant represents another pivotal milestone for Implandata. While the current sensor implant requires a surgical incision size of at least 4 mm, the next generation EYEMATE™ micro-sensor device reduces incision size for implantation down to 2.7 mm and less. Prof. Burkhard Dick/Director of the University Eye Hospital of Bochum/Germany, who carried out the first-in-human validation states: “Reduction of incision size is one major advancement, easier insertion and positioning of the micro-sensor another benefit. In eye surgery, less invasive methods mean lower risk of surgical or post-surgical complications, resulting in higher surgeons’ acceptance, also by less experienced ophthalmic surgeons.”

Intraocular pressure (IOP = eye pressure) control is a considerable challenge for glaucoma patients. Current methods for IOP control require in-office measurements, to be performed by trained medical staff. However, these measurements are obtained just a few times each year, even though the eye pressure is known to change throughout the day. In contrast to the sporadic readings obtained in standard clinical practice, the EYEMATE™ system provides actionable IOP readings throughout the day and outside the eye care specialist office, enhancing treatment options and reducing progressive vision loss in glaucoma patients. In addition, as the EYEMATE™ system provides direct feedback to the patient in a home setting – information previously unavailable to the patient – therapy adherence will be improved, as demonstrated in pre-market studies.

The EYEMATE™ system includes a surgically implantable micro-sensor (to be implanted in conjunction with cataract, glaucoma or corneal surgery, ultimately also in a stand-alone procedure) for direct measurement of eye pressure. A patient hand-held device for sensor implant powering and data read-out is communicating real-time via internet with eye care specialists (and the patient as well). Most recently published long-term patient follow-up data confirmed product safety and utility(1).In June 2017, Implandata’s EYEMATE™ system for enhanced monitoring and management of glaucoma patients received European CE mark approval with its current micro-sensor implant. A first European market launch of this product is planned for 2018.


About Glaucoma
Glaucoma is a chronic eye disease and the leading cause for irreversible vision loss. IOP is the only modifiable risk factor to reduce the risk of vision loss. Reduction and control of IOP at glaucoma patients lowers the risk of disease progression significantly. Close to 80 million patients are affected by the disease globally; because of aging populations the number of patients is expected to increase to 112 million patients by 2040(2). Thus, Implandata is with its products for improved glaucoma care addressing a pressing need in a further growing market.

Contact
Implandata Ophthalmic Products GmbH
Max G. Ostermeier
Kokenstrasse 5
30159 Hannover
Phone:+49 551 2204 2581
Fax: +49 511 2204 2589
mostermeier@implandata.com
First Patient Successfully Implanted with Implandata’s Novel Eye Pressure Sensor for Continual Glaucoma Monitoring


03.12.2018
Hannover, Germany, December 03, 2018 / B3C newswire / -- Ophthalmic medical device company Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata) announced today that the first patient in its international, multi-center, ARGOS-SC01 clinical study has been successfully implanted with its novel pressure sensor.

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Implandata’s EYEMATE™ system for continuous monitoring of intraocular pressure (IOP) and improved disease care at glaucoma patients is providing vastly improved quality and quantity of information on patient’s IOP, which is key for personalized glaucoma care and therapy control. Remote patient care will increase glaucoma management efficiency, thus contributing to cost savings for all stakeholders. The compelling advantage of the EYEMATE™ system is that measurements can be obtained conveniently at home or at work whenever necessary. There is no need for the patient to have the measurements performed at the doctor’s office.

Implandata now reports that its optimized next generation EYEMATE™ micro-sensor implant for intraocular placement has successfully passed first-in-human validation. Max Ostermeier, CEO of Implandata explains “This opens up the path to proceed forward towards design finalization, expanded clinical validation and regulatory approval. Eventually this will further increase the use of the EYEMATE™ system.”

Successful in-human validation of the miniaturized next generation EYEMATE™ micro-sensor implant represents another pivotal milestone for Implandata. While the current sensor implant requires a surgical incision size of at least 4 mm, the next generation EYEMATE™ micro-sensor device reduces incision size for implantation down to 2.7 mm and less. Prof. Burkhard Dick/Director of the University Eye Hospital of Bochum/Germany, who carried out the first-in-human validation states: “Reduction of incision size is one major advancement, easier insertion and positioning of the micro-sensor another benefit. In eye surgery, less invasive methods mean lower risk of surgical or post-surgical complications, resulting in higher surgeons’ acceptance, also by less experienced ophthalmic surgeons.”

Intraocular pressure (IOP = eye pressure) control is a considerable challenge for glaucoma patients. Current methods for IOP control require in-office measurements, to be performed by trained medical staff. However, these measurements are obtained just a few times each year, even though the eye pressure is known to change throughout the day. In contrast to the sporadic readings obtained in standard clinical practice, the EYEMATE™ system provides actionable IOP readings throughout the day and outside the eye care specialist office, enhancing treatment options and reducing progressive vision loss in glaucoma patients. In addition, as the EYEMATE™ system provides direct feedback to the patient in a home setting – information previously unavailable to the patient – therapy adherence will be improved, as demonstrated in pre-market studies.

The EYEMATE™ system includes a surgically implantable micro-sensor (to be implanted in conjunction with cataract, glaucoma or corneal surgery, ultimately also in a stand-alone procedure) for direct measurement of eye pressure. A patient hand-held device for sensor implant powering and data read-out is communicating real-time via internet with eye care specialists (and the patient as well). Most recently published long-term patient follow-up data confirmed product safety and utility(1).In June 2017, Implandata’s EYEMATE™ system for enhanced monitoring and management of glaucoma patients received European CE mark approval with its current micro-sensor implant. A first European market launch of this product is planned for 2018.


About Glaucoma
Glaucoma is a chronic eye disease and the leading cause for irreversible vision loss. IOP is the only modifiable risk factor to reduce the risk of vision loss. Reduction and control of IOP at glaucoma patients lowers the risk of disease progression significantly. Close to 80 million patients are affected by the disease globally; because of aging populations the number of patients is expected to increase to 112 million patients by 2040(2). Thus, Implandata is with its products for improved glaucoma care addressing a pressing need in a further growing market.

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Dominick Arena Joins Implandata Ophthalmic Products GmbH Board of Directors as Chairman


18.09.2018
Hannover, Germany, September 18, 2018 / B3C newswire / -- Implandata Ophthalmic Products GmbH is pleased to announce that Dominick Arena is appointed as its Chairman of the Board effective immediately.

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Successful First Series C-Round Closing for Medical Device Company Implandata Ophthalmic Products GmbH

14.05.2018
Ophthalmic medical device company Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata) announced that the company accomplished a first closing of its Series C funding round.

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Successful First-in-Human Testing of Implandata’s Next Generation EYEMATE™ Micro-Sensor for Improved Monitoring of Glaucoma Patients

22.12.2017
Hannover, Germany, November 17, 2017 / B3C newswire / —Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata) is a privately held, ISO 13485 certified medical device company founded in 2010 in Hannover/Germany.
Implandata’s EYEMATE™ system for continuous monitoring of intraocular pressure (IOP) and improved disease care at glaucoma patients is providing vastly improved quality and quantity of information on patient’s IOP, which is key for personalized glaucoma care and therapy control. Remote patient care will increase glaucoma management efficiency, thus contributing to cost savings for all stakeholders. The compelling advantage of the EYEMATE™ system is that measurements can be obtained conveniently at home or at work whenever necessary. There is no need for the patient to have the measurements performed at the doctor’s office.

Implandata now reports that its optimized next generation EYEMATE™ micro-sensor implant for intraocular placement has successfully passed first-in-human validation. Max Ostermeier, CEO of Implandata explains “This opens up the path to proceed forward towards design finalization, expanded clinical validation and regulatory approval. Eventually this will further increase the use of the EYEMATE™ system.”

Successful in-human validation of the miniaturized next generation EYEMATE™ micro-sensor implant represents another pivotal milestone for Implandata. While the current sensor implant requires a surgical incision size of at least 4 mm, the next generation EYEMATE™ micro-sensor device reduces incision size for implantation down to 2.7 mm and less. Prof. Burkhard Dick/Director of the University Eye Hospital of Bochum/Germany, who carried out the first-in-human validation states: “Reduction of incision size is one major advancement, easier insertion and positioning of the micro-sensor another benefit. In eye surgery, less invasive methods mean lower risk of surgical or post-surgical complications, resulting in higher surgeons’ acceptance, also by less experienced ophthalmic surgeons.”

Intraocular pressure (IOP = eye pressure) control is a considerable challenge for glaucoma patients. Current methods for IOP control require in-office measurements, to be performed by trained medical staff. However, these measurements are obtained just a few times each year, even though the eye pressure is known to change throughout the day. In contrast to the sporadic readings obtained in standard clinical practice, the EYEMATE™ system provides actionable IOP readings throughout the day and outside the eye care specialist office, enhancing treatment options and reducing progressive vision loss in glaucoma patients. In addition, as the EYEMATE™ system provides direct feedback to the patient in a home setting – information previously unavailable to the patient – therapy adherence will be improved, as demonstrated in pre-market studies.

The EYEMATE™ system includes a surgically implantable micro-sensor (to be implanted in conjunction with cataract, glaucoma or corneal surgery, ultimately also in a stand-alone procedure) for direct measurement of eye pressure. A patient hand-held device for sensor implant powering and data read-out is communicating real-time via internet with eye care specialists (and the patient as well). Most recently published long-term patient follow-up data confirmed product safety and utility(1).In June 2017, Implandata’s EYEMATE™ system for enhanced monitoring and management of glaucoma patients received European CE mark approval with its current micro-sensor implant. A first European market launch of this product is planned for 2018.


About Glaucoma
Glaucoma is a chronic eye disease and the leading cause for irreversible vision loss. IOP is the only modifiable risk factor to reduce the risk of vision loss. Reduction and control of IOP at glaucoma patients lowers the risk of disease progression significantly. Close to 80 million patients are affected by the disease globally; because of aging populations the number of patients is expected to increase to 112 million patients by 2040(2). Thus, Implandata is with its products for improved glaucoma care addressing a pressing need in a further growing market.

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CE Zulassung für Implandata’s EYEMATE™ System

02.06.2017
CE Zulassung für Implandata’s EYEMATE™ System – Bessere Versorgung von Glaukom-Patienten
Hannover/Deutschland, 31. Mai 2017: Implandata’s EYEMATE System für eine verbesserte Überwachung und Versorgung von Glaukom-Patienten erhielt kürzlich die CE-Zulassung und erfüllt damit alle regulatorischen Anforderungen für eine kommerzielle Markteinführung innerhalb der EU. Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata), ein junges Medizintechnikunternehmen in der Augenheilkunde wird das Produkt herstellen und vertreiben, nachdem die Produktentwicklung erfolgreich abgeschlossen wurde.

Die Überwachung des intraokularen Druckes (IOD = Augeninnendruck) ist eine wesentliche Herausforderung bei Glaukom Patienten. Gegenwärtige Methoden der Augeninnendruckmessung (die Senkung und Kontrolle des IOD ist Ziel jeder Glaukom-Therapie) erfordern die Durchführung durch trainiertes medizinisches Personal in der Augenarztpraxis oder der Augenklinik. Diese Messungen werden in der Regel aufgrund des Aufwandes jedoch nur einige wenige Male pro Jahr durchgeführt, weswegen häufig ein zu hoher oder ein stark schwankender asymptomatischer Augeninnendruck sehr spät festgestellt wird, was Schädigungen am Sehnerv und irreversible Sehverluste zur Folge hat. Im Gegensatz zu den in der momentanen Praxis nur sporadisch erhältlichen Messungen ermöglicht das EYEMATE System Augeninnendruckmessungen in beliebiger Häufigkeit und im normalen Lebensumfeld des Patienten. Dadurch wird ein erhöhter vom Patienten nicht bemerkter Augeninnendruck – aufgrund eventuell nicht optimaler drucksenkender Therapie – sehr frühzeitig festgestellt, was eine sofortige Therapieumstellung und damit einen besseren Erhalt der Sehfähigkeit von Glaukom-Patienten ermöglicht.

Das EYEMATE System besteht aus einem implantierbaren, biokompatiblen und permanent im Auge verbleibenden Mikro-Chip, welcher im Rahmen eines augenchirurgischen Eingriffs (bspw. Katarakt-, Glaukom- oder Hornhaut-Operation) mit implantiert wird und über integrierte Drucksensoren den Augeninnendruck direkt im Auge misst. Über ein Patientenhandgerät wird der Mikro-Chip mit Energie versorgt und die Messdaten ausgelesen. Dieses Handgerät wiederum sendet die Messdaten über Internet an den Augenarzt, so dass dieser frühzeitig über den Krankheitsverlauf und mögliche kritische Situationen bei dem Patienten sofort informiert ist.

Patienten können Messungen einfach, zuverlässig und in beliebiger Häufigkeit in ihrem normalen Lebensumfeld durchführen, Anstelle von wenigen, aufwendigen Augeninnendruckmessungen pro Jahr liefert das EYEMATE-System eine Vielzahl von Messungen. Die Qualität und Quantität dieser Daten ermöglicht eine auf die Bedürfnisse des Patienten zu geschneiderte Therapie. Da die Augeninnendruckwerte auch dem Patienten angezeigt werden können, ist dieser besser über seinen Krankheitsverlauf und Therapierfolg informiert, was wiederum die Therapietreue der Patienten erhöht.

Professor Hagen Thieme, Direktor der Universitätsaugenklinik der Otto-von-Guericke Universität Magdeburg und Leiter der klinischen Studie für die CE-Zulassung des EYEMATE Systems fasst die klinischen Ergebnisse wie folgt zusammen: „Unsere klinische Erfahrung mit dem Produkt zeigen die Leistungsfähigkeit des Produktes. Der EYEMATE Mikro-Sensor lässt sich im Rahmen eines katarakt-chirurgischen Eingriffs gut und sicher im Sulcus Ciliaris implantieren. Es zeigt sich auch die Vorteilhaftigkeit des Systems für den Augenarzt und den Patienten. Ich bin der festen Überzeugung, dass mit dem EYEMATE System Neuland im klinischen und wissenschaftlichen Verständnis der Glaukom-Erkrankung betreten wird, dass aber insbesondere eine individualisierte und damit bessere Behandlung von Glaukom-Patienten ermöglicht wird.“

Die gegenwärtige EYEMATE Produkt Version ist CE-zugelassen für den Einsatz bei Offenwinkelglaukom-Patienten. Implandata arbeitet aber bereits an Produktversionen für weitere Glaukom-Formen.

Professor Robert N. Weinreb, Direktor des Shiley Eye Institute of University San Diego, California, USA und wissenschaftlicher Berater von Implandata’s betont: „Die kontinuierliche Überwachung des Augeninnendruckes mittels eines implantierbaren Sensor wird die Behandlung von Glaukom-Patienten transformieren. Durch die Fülle wichtiger Daten und Informationen werden wir tiefgreifende Einblick für eine verbesserte Versorgung und Behandlung von am Glaukom erkrankten Patienten erhalten.“

Glaukom ist eine chronische Augenerkrankung und der Hauptgrund für irreversiblen Sehverlust. Die Senkung und Kontrolle des Augeninnendrucks ist gegenwärtig die einzig effektive Behandlungsform der Erkrankung um das Risiko einer allmählichen Erblindung zu senken. Gegenwärtig leiden knapp 80 Millionen Patienten weltweit an dieser Erkrankung, bis 2040 wird die Zahl der Patienten aufgrund weltweit alternder Bevölkerungen, aber auch aufgrund des Life Styles auf ca. 112 Millionen steigen*. Mit ihren Produkten für eine bessere Glaukom-Überwachung und Versorgung, adressiert Implandata einen hohen Bedarf in einem weltweit ansteigenden Markt.

Kontakt Implandata:
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* “Global Prevalence of Glaucoma and Projections of Glaucoma Burden through 2040”; Tham, YC et al
Implandata Announces Closing of €3M Series B-Round, Establishment of Fully Owned USA Subsidiary and Progress in Clinical Program

27.10.2014
Hannover, Germany, October 27, 2014 / B3C newswire / – Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata) an ophthalmic surgical product and e-Health start-up company announces the closing of a €3M Series B-Round. Born2Grow Venture Partners, a private fund based in Heilbronn/Germany joins in as new investor. Previous investors Peppermint Charité Beteiligungsfonds/Berlin, Hannover Beteiligungsfonds/Hannover, High-Tech Gründerfonds/Bonn, KfW/Bonn and a group of Business Angels complete the Series B funding round.

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Erster Patient in Implandata’s ARGOS-02 Studie für implantierbaren Augeninnendrucksensor eingeschlossen

23.07.2014
Hannover, Deutschland, 23. Juli 2014 / Die Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata) teilt mit, dass der erste Patient innerhalb der ARGOS-02 Studie zur Erprobung eines implantierbaren Augeninnendrucksensors erfolgreich an der Augenklinik Bellevue in Kiel, Deutschland eingeschlossen wurde. In der ARGOS-02 Studie rekrutieren momentan sechs Augenklinik in Deutschland Patienten mit einem primären Offenwinkelglaukom, bei denen eine Katarakt („Grauer Star“) Operation notwendig ist. Diese Patienten erhalten zusätzlich zu der künstlichen Intraokularlinse den implantierbaren Mirko-Sensor für die kabellose Messung des Augeninnendrucks.
Implandata: Erfolgreicher Start der präklinischen Erprobung des neuartigen implantierbaren extra- okularen Sensor für die 24 Stunden Messung des Augeninnendruck bei Glaukom-Patienten

03.06.2014
Hannover, 3. Juni 2014: Die Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata) und Professor Peter Szurman, Leiter der „Sektion für Experimentelle Ophthalmologische Chirurgie“ an der Universitätsaugenklinik Tübingen, geben den erfolgreichen Beginn der präklinischen Erprobung eines neuartigen, implantierbaren extra-okularen Augeninnendrucksensor bekannt. Das Hauptziel dieser Studie ist der Machbarkeitsnachweise und Prüfung der Produkt- und Implantationssicherheit. Es wird erwartet, dass die Studienergebnisse Design-Anpassungen zur Folge haben werden, bevor es zur ersten Produkt-Erprobung bei Glaukom-Patienten kommt.
Implandata Ophthalmic Products GmbH schließt klinische Pilot-Studie mit 24 Stunden Augeninnen- drucksensor für Glaukom-Patienten erfolgreich ab.

10.01.2014
Hannover, 10. Januar 2014: Die Implandata Ophthalmic Products GmbH (Implandata) hat die ARGOS-01 Pilot-Studie für ihren ersten, im Menschen implantierten permanenten Augeninnendrucksensor erfolgreich absolviert. Die grundsätzliche Sicherheit sowie die Funktionalität des Augensensors konnte nachdrücklich demonstriert werden. Zudem wurden wichtige Erkenntnisse gewonnen, die zur weiteren Optimierung des Produktdesigns sowie zu neuen, zusätzlichen Produktausführungen und alternativen Implantationsverfahren führten.
Kurzfilm zur wissenschaftlichen Arbeit mit dem Implandata Drucksensor wird auf ASCRS & ASOA 2013 Meeting in San Francisco gewinnt Hauptpreis als bestes Video der Veranstaltung

23.04.2013
Auf dem gemeinsamen Annual Meeting 2013 der American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) und der American Society of Ophthalmic Administrators (ASOA) wurde der Kurzfilm mit dem Titel „Telemetric IOP measurement, deciphering glaucoma’s blind spot“ als bestes Video der Veranstaltung mit dem Hauptpreis ausgezeichnet.
Implandata Ophthalmic Products GmbH vervollständigt mit Peppermint Venture Partners, Enjoy Ventures und KfW das zweite Closing der A-Runde und erzielt dabei insgesamt €3.0Mio.

24.08.2012
Hannover/Berlin, 24. August 2012 – Die Implandata Ophthalmic Products GmbH (IOP) gibt heute den Abschluss eines zweiten Closings ihrer A-Runden-Finanzierung bekannt. Die IOP ist ein Start-Up-Unternehmen in der Augenheilkunde und entwickelt diagnostische Systeme zur besseren Überwachung und Therapie von Patienten mit chronischen Augenerkrankungen wie z.B. Glaukom („grüner Star“). Das zweite Closing wurde von Peppermint Venture Partners sowie Enjoy Ventures angeführt, vervollständigt durch den ERP Startfonds der KfW. Die € 3.0 Mio. dieser A-Runde ermöglichen der IOP die Durchführung einer CE-Zulassungsstudie und einen ersten Markteintritt. Das IOP Produkt erlaubt erstmalig die genaue, einfache und telemetrische Messung des Augeninnendrucks bei Glaukompatienten, wodurch es laut führenden Glaukomärzten zu einem Paradigmenwechsel in der Verlaufskontrolle und Behandlung des „grünen Stars“ kommen wird.
1,4 Millionen Series A Finanzierung von Implandata Ophthalmic Products GmbH: Neuartiges Diagnosetool zur Therapie von „Grünem Star“ kurz vor Markteintritt

15.01.2012
Die Implandata Ophthalmic Products GmbH mit Sitz in Hannover überzeugt mit innovativer Medizintechnik und bringt in Bälde ein erfolgsversprechendes System zur Überwachung der chronischen Augenkrankheit Glaukom auf den Markt. Der Hannover Beteiligungsfonds, High-Tech Gründerfonds sowie eine Gruppe von Privatinvestoren investieren in einem ersten Closing rund 1,4 Millionen Euro in das junge Medizintechnikunternehmen…
High-Tech für Augenpatienten: Gründerteam entwickelt neuartiges Diagnosetool zur Therapie von „Grünem Star“

21.06.2010
Bonn / Hannover, 21. Juni 2010 – Die neu gegründete Implandata Ophthalmic Products GmbH mit Sitz in Hannover überzeugt mit innovativer Medizintechnik und bringt ein erfolgsversprechendes System zur Überwachung der chronischen Augenkrankheit Glaukom auf den Markt. High-Tech Gründerfonds, hannover innovation fonds (hif), ein Münchener Augenarzt als Privatinvestor sowie die beiden Gründer investieren rund 700.000 Euro in die junge Technologiefirma.

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